Trong khi thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm, sẽ có rất nhiều tình huống phát sinh bạn phải xử lý. Nếu không có kinh nghiệm thực tiễn sẽ rất mất thời gian và cả chi phí. Với hơn 10 năm kinh nghiệm thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm, chúng tôi đã quyết định làm một series bài viết chia sẻ thông tin cũng như kinh nghiệp thực tiễn về vấn đề này để giúp quý vị trả lời các câu hỏi thường gặp khi làm công bố mỹ phẩm cũng như trong quá trình kinh doanh mỹ phẩm. Hy vọng bài viết sẽ mang lại những thông tin hữu ích cho quý vị.
Để có thể giải quyết vấn đề một các nhanh chóng và hiệu quả, loạt bài viết sẽ được trình bày dưới dạng Q&A, nghĩa là chúng tôi không nói về lý thuyết hay những quy định pháp luật chung chung mà sẽ đưa ra phương án xử lý vấn đề cụ thể. Để quý vị tiện theo dõi nội dung, chúng tôi chia câu hỏi thành hai mảng chính là: Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu và thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước.
Xin quý vị lưu ý, một số vấn đề, thực tiễn đôi khi sẽ khác quy định pháp luật nên chúng tôi sẽ cũng cấp cả 2 loại thông tin. Tuy nhiên, cuộc sống sẽ luôn thay đổi, vì vậy hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua hotline 0908.265.196 để cập nhật những thông tin mới và chính xác nhất.
THỦ TỤC CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU
1. Ai cần thực hiện thủ tục?
Tổ chức/cá nhân muốn nhập mỹ phẩm về Việt Nam kinh doanh sẽ phải làm thủ tục này.
2. Nộp hồ sơ ở đâu?
Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu sẽ phải nộp cho Cục Quản lý Dược. Tuy nhiên, việc nộp hồ sơ thực hiện online thông qua cổng thông tin 1 cửa quốc gia https://vnsw.gov.vn/ nên bạn có thể thực hiện ở bất cứ đâu, miễn là có máy tính và đường truyền internet.
3. Thời gian thực hiện thủ tục?
Luật quy định thời gian xử lý hồ sơ từ khi Quý vị nộp lệ phí cho Cục Quản lý Dược là 3 ngày làm việc. Tuy nhiên, thực tế thời gian này có thể kéo dài 4-5 tuần (chưa tính thời gian chuẩn bị giấy tờ và tình huống hồ sơ phải sửa đổi bổ sung. Quý vị cần hết sức lưu ý về mặt thời gian khi lên kế hoạch kinh doanh, tránh tình trạng hàng về đến cảng mà chưa có giấy phép dẫn đến phát sinh phí lưu kho, thậm chí là phải đóng phạt nếu chót lỡ mở tờ khai hải quan quá sớm.
Trong những tình huống đặc biệt, chúng tôi có thể giúp bạn rút ngắn thời gian nêu trên. Hãy liên hệ với hotline của chúng tôi để biết thêm chi tiết.
4. Chi phí thực hiện thủ tục?
Khi nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm, bạn phải nộp số tiền là 500k/sản phẩm cho Cục Dược.
Ngoài ra, nếu bạn thuê các công ty luật làm việc này thay bạn, bạn sẽ cần trả thêm một khoản phí dịch vụ cho họ. Phí này cao thấp tùy đơn vị.
5. Quý vị cần chuẩn bị giấy tờ gì khi làm thủ tục?
Đối với hàng nhập khẩu, Quý vị phải nộp cho Cục Dược tối thiểu là 04 loại giấy tờ sau:
- Giấy đăng ký kinh doanh của công ty nhập khẩu
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do
- Thư ủy quyền của nhà sản xuất/chủ sở hữu cho công ty Việt Nam đăng ký và phân phối sản phẩm;
- Phiếu công bố lưu hành mỹ phẩm.
6. Khi nào được miễn CFS
Trường hợp sản phẩm được sản xuất và xuất khẩu từ các nước thành viên CPTPP, hồ sơ được miễn CFS.
Danh sách 11 nước thành viên CPTPP gồm có: Australia, Brunei, Canada, Chile, Nhật Bản, Malaysia, Mexico, New Zealand, Peru, Singapore và Việt Nam.
Ngoài ra, nếu sản phẩm được nhập khẩu từ các nước thành viên Asean, CFS có thể được thay thế bằng phiếu công bố mỹ phẩm đã được cấp phép tại nước xuất khẩu.
7. CFS và thư quỷ quyền phải nộp bản sao hay bản gốc?
Theo quy định, CFS và thư ủy quyền phải là bản gốc và được hợp pháp hóa lãnh sự.
8. Tôi nhập khẩu mỹ phẩm từ Anh. Tại Anh, CFS được cấp online và không có chữ ký của người cấp. Vậy làm sao để tôi có bản gốc để nộp hồ sơ?
Với một số trường hợp đặc biệt như Anh Quốc, bạn có thể gửi công văn giải trình kèm với đường link dẫn trên website của tổ chức cấp CFS để Cục Dược đối chiếu.
9. Tôi nhập khẩu mỹ phẩm từ Nhật, tôi có thể làm thư ủy quyền bằng tiếng Nhật không?
Không. Thư ủy quyền trong hồ sơ công bố mỹ phẩm phải được làm bằng tiếng Anh hoặc tiếng Việt, hoặc song ngữ Anh – Việt.
10. Tôi nhập hàng từ Nhật Bản về, tên sản phẩm trên bao bì ghi bằng tiếng Nhật thì tên sản phẩm trên thư ủy quyền ghi tiếng Nhật hay tiếng Anh?
Bạn hãy dịch tên sản phẩm sang tiếng Anh khi làm thư ủy quyền. Khi làm thủ tục thông quan hàng hóa, bạn có thể kèm thêm bản dịch tên sản phẩm để chứng minh sản phẩm bạn đang nhập đã được cấp phiếu công bố lưu hành.
11. Sản phẩm của tôi được phân loại là kem đánh răng, được phân loại là quasi-drug (gần như thuốc) ở châu âu thì có thể đăng ký dạng mỹ phẩm được không?
Có hoặc không, Cục Dược sẽ xem xét thêm về thành phần và công dụng sản phẩm để quyến định có cấp phép thoe dạng mỹ phẩm hay không.
12. Tôi nhập dung dịch tiêm làm đầy (filler) thì có thể đăng ký dạng mỹ phẩm không?
Không thể. Mỹ phẩm được định nghĩa chỉ dùng ngoài ra, trên hệ thống lông, tóc, khoang miệng và cơ quan sinh dục ngoài. Sản phẩm tiêm xâm lấn dưới da như: Filler, mực xăm… không thể đăng ký dưới dạng mỹ phẩm.
13. Tôi có thể đăng ký gel bôi trơn dùng hỗ trợ trong quan hệ tình dục dạng mỹ phẩm không?
Không thể. Phiếu công bố mỹ phẩm chỉ cấp cho sản phẩm có công dụng làm sạch, làm đẹp, làm thơm, duy trì cơ thể ở trạng thái tốt. Bạn không thể đăng ký công dụng gel bôi trơn dùng trong quan hệ tình dục dưới dạng mỹ phẩm.
Tuy nhiên, những công dụng khác của sản phẩm như tạo độ ẩm cho da, giúp mát-xa thư giãn cơ thể có thể được xem xét cấp phép dưới dạng mỹ phẩm.
14. Sản phẩm của tôi có rh-oligopeptide-1 được bán rộng rãi tại Hàn Quốc, nhưng tại sao không thể nhập về Việt Nam?
rh-oligopeptide là các chuỗi peptid có nguồn gốc từ tế bào người nhưng được phát triển trong phòng thì nghiệm. Ở một số nước, việc sử dụng các tinh chất từ tế bào người nhưng được nuôi cấy trong phòng thì nghiệm được chấp nhận. Tuy nhiên, trong khu vực ASEAN, vì lý do nhân đạo, hành vi này bị cấm hoàn toàn.
THỦ TỤC CÔNG BỐ MỸ PHẨM TRONG NƯỚC
1. Ai cần thực hiện thủ tục?
Tổ chức/cá nhân sản xuất mỹ phẩm phải làm thủ tục này. Trường hợp nhà máy gia công/sản xuất cho đơn vị khác. Đơn vị đặt gia công sản phẩm có thể đứng tên công bố, nhưng phải được sự ủy quyền từ nhà sản xuất.
2. Nộp hồ sơ ở đâu?
Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp bản giấy tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.Ở một số tỉnh/thành phố, Quý vị cần nộp hồ sơ trực tuyến trước khi gửi bản giấy tới Sở Y tế.
Ví dụ: Cổng thực hiện dịch vụ công để gửi hồ sơ online tại Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh: https://dvc.medinet.org.vn/
3. Thời gian thực hiện thủ tục?
Không lâu như với hồ sơ nhập khẩu, thời gian xử lý hồ sơ với mỹ phẩm trong nước từ khi Quý vị nộp lệ phí cho Sở Y tế là 3 ngày làm việc, trường hợp phải sửa đổi bổ sung hồ sơ thì hồ sơ bổ sung được Sở Y tế xử lý trong vòng 05 ngày làm việc.
4. Chi phí thực hiện thủ tục?
Tương tự với hàng nhập khẩu, bạn phải nộp số tiền là 500k/sản phẩm cho Sở Y tế.
Ngoài ra, nếu bạn thuê các công ty luật làm việc này thay, quý vị sẽ cần trả thêm một khoản phí dịch vụ. Mức phí này thường tính theo số lượng hồ sơ bạn cần công bố, bạn làm càng nhiều, chi phí trung bình sẽ càng thấp. Ngoài ra, những hồ sơ ở tỉnh xa có thể chúng tôi sẽ thu thêm chi phí di chuyển. Hãy liên hệ với chúng tôi để biết phí chính xác cho trường hợp của bạn.
5. Quý vị cần chuẩn bị giấy tờ gì khi làm thủ tục?
Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, Quý vị phải nộp cho Sở Y tế tối thiểu là 04 loại giấy tờ sau:
- Giấy đăng ký kinh doanh của công ty đứng tên công bố
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất của nhà máy;
- Thư ủy quyền của nhà sản xuất/chủ sở hữu nếu thuê nhà máy khác gia công sản phẩm;
- Phiếu công bố lưu hành mỹ phẩm.
- Dữ liệu điện tử ghi thông tin phiếu công bố (có thể chép vào USD, đĩa CD nộp kèm hồ sơ)
6. Thành phần sản phẩm của chúng tôi hoàn toàn là chiết xuất thiên nhiên như: xả, hương nhu, bạc hà… Chúng tôi có thể ghi thành phần như vậy trong phiếu công bố mỹ phẩm được không?
Không. Thành phần trong phiếu công bố mỹ phẩm phải được ghi theo danh pháp quốc tế. Các thành phần chiết xuất từ thiên nhiên phải được ghi theo tên khoa học của thực vật/động vật bao gồm tên chi và tên loài.
Để tuân theo quy định pháp luật và thân thiện với người sử dụng, khi in bao bì quý vị có thể thể hiện tên thông thường của sản phẩm tong ngoặc đơn phía sau tên danh pháp quốc tế.
Ví dụ: Althaea Rosea Flower Water (Chiết xuất hoa hồng Althaea)
Trên đây là các câu hỏi thường gặp nhất khi bạn thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm. Quý vị có thể tìm hiểu thêm các thông tin hữu ích về thủ tục này trong phần bài viết liên quan ngay dưới bài viết này và tại chuyên mục sau: https://lavn.com.vn/cong-bo-my-pham/ . Tuy nhiên, trong thực tế có thể có nhiều tình huống phát sinh khác nhau. Trong phạm vi một bài viết khó có thể chia sẻ hết toàn bộ thông tin. Hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua hotline 0908.265.196 để được tư vấn nhanh chóng và chính xác nhất nếu bạn chưa tìm được câu trả lời cho vướng mắc bạn đang gặp phải.
