Trong một nội dung hướng dẫn trước đây về công bố lưu hành mỹ phẩm, LAVN đã nhận được nhiều phản hồi và đánh giá tích cực từ doanh nghiệp và khách hàng. Được sự phản hồi và mong muốn hướng dẫn thêm cho doanh nghiệp, LAVN xin chia sẻ thêm nội dung thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu chi tiết, rõ ràng, dễ hiểu, thực tế, toàn diện, dễ thực hiện và đầy đủ tính pháp lý.
Cơ sở pháp lý
– Thông tư 277/2016/TT-BTC Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;
– Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm;
– Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020 sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.
Quy định về công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Tại Khoản 1 Điều 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định: “Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường”. Đồng thời, tại Khoản 1 Điều 7 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định: “Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế”
Như vậy, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục Quản lý dược trước khi lưu thông sản phẩm trên thị trường.
Điều kiện công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Trước khi tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu, doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
Yêu cầu với doanh nghiệp đứng tên công bố:
Thứ nhất: Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố mỹ phẩm phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam. Chẳng hạn: Doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp với ngành nghề kinh doanh là bán buôn mỹ phẩm (mã ngành 4649);
Thứ hai: Phải có giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc đứng tên công bố và phân phối sản phẩm tại Việt Nam;
Trường hợp doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài phải có giấy chứng nhận đăng ký đầu tư thực hiện quyền xuất khẩu, nhập khẩu hàng hoá (mã CPC 622);
Yêu cầu đối với sản phẩm:
Thứ nhất: Sản phẩm phải được sản xuất và lưu hành tự do tại nước xuất khẩu và phải được nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu uỷ quyền cho công ty nhập khẩu thực hiện đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam;
Thứ hai: Thành phần sản phẩm không chứa chất cấm hoặc nồng độ phần trăm không được quá giới hạn cho phép theo quy định Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Thứ ba: Việc công bố tính năng của mỹ phẩm phải đáp ứng yêu cầu và hướng dẫn của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Mục đích chính của sản phẩm phải là làm sạch, làm thơm hoặc thay đổi vẻ bề ngoài hoặc điều chỉnh mùi cơ thể hoặc bảo vệ, giữ gìn chúng trong điều kiện tốt.
Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Thành phần hồ sơ gồm 03 tài liệu sau đây:
| STT | Tên tài liệu | Yêu cầu |
| 1 | Phiếu công bố mỹ phẩm | Theo biểu mẫu, tải xuống |
| 2 | Bản chính giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) |
|
| 3 | Bản chính giấy uỷ quyền của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất (LOA)
Tham khảo mẫu tại đây |
|
Quy trình, thủ tục làm công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Hiện nay thủ tục công bố mỹ phẩm chỉ được thực hiện trực tuyến trên Cổng thông tin Một cửa Quốc giá. Nhằm giúp doanh nghiệp dễ dàng, thuận tiện tiến hành và theo dõi hồ sơ trong quá trình thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Dưới đây chúng tôi trình bày chi tiết các bước trong quy trình công bố mỹ phẩm nhập khẩu, hồ sơ công bố mỹ phẩm, cách thức và thời gian thực hiện,… Cụ thể như sau:
1. Chuẩn bị hồ sơ và làm đúng theo quy định hiện hành
Thành phần hồ sơ gồm 3 tài liệu chính sau đây:
1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);
Cách lập phiếu công bố được thực hiện theo một trong hai cách sau:
- Khai báo trực tiếp trên Cổng thông tin Một cửa Quốc gia bằng việc “Thêm mới” và điền thông tin vào biểu mẫu hiển thị trên hệ thống;
- Tải mẫu và soạn thảo phiếu công bố dưới dạng Excel và chọn “Thêm mới” sau đó tải dữ liệu lên hệ thống thông tin; Tải mẫu tại đây
Tham khảo: Mẫu phiếu công bố mỹ phẩm và cách ghi mẫu phiếu.
2. Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu (LOA)
Những lưu ý khi chuẩn bị giấy uỷ quyền:
- Giấy uỷ quyền của phải đảm bảo đầy đủ các nội dung bắt buộc theo quy định tại Điều 6 Thông tư 06/2011/TT-BYT;
- Chữ ký của người uỷ quyền trên LOA phải được chứng thực;
- Trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì trên LOA phải nêu rõ tên, địa chỉ của nhà sản xuất và phải có thông tin xác định cơ sở uỷ quyền là chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất.
Tham khảo: mẫu giấy ủy quyền LOA
3. Giấy chứng nhận lưu hành tự do tại nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu(CFS)
Riêng đối với giấy chứng nhận lưu hành tự do, tài liệu này được miễn trong hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu với một số quốc gia như sau:
- Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại nước thành viên Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương mà việc tham gia Hiệp định này đã được cơ quan có thẩm quyền của nước đó phê chuẩn và có hiệu lực (sau đây viết tắt là nước thành viên CPTPP);
- Sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp tài liệu chứng minh sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP do cơ quan có thẩm quyền nước thành viên CPTPP cấp (giấy phép lưu hành sản phẩm mỹ phẩm hoặc phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận hoặc văn bản pháp lý khác có chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP).
- Sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN): Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận tại nước thuộc ASEAN.
Lưu ý: Các tài liệu của nước ngoài phải được hợp pháp hóa lãnh sự (trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự) và phải dịch thuật công chứng khi không sử dụng dụng tiếng Việt hoặc tiếng Anh.
2. Tiến hành công bố
Sau khi đã chuẩn bị đầy đủ các tài liệu theo yêu cầu, tổ chức cá nhân đứng tên công bố tiến hành thủ tục công bố tại Việt Nam như sau:
Bước 1: Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố đăng ký tài khoản thực hiện thủ tục trên Cổng thông tin Một cửa Quốc gia
Lưu ý: Tại Danh mục thủ tục hành chính khai báo chọn thủ tục công bố mỹ phẩm của Bộ Y tế.
Bước 2: Tạo phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và tải hồ sơ công bố lên hệ thống thông tin
Việc tạo phiếu công bố có thể được thực hiện trực tiếp trên Cổng thông tin Một cửa Quốc gia bằng cách điền thông tin hoặc tải mẫu phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và soạn phiếu dưới dạng tài liệu excel, sau đó tải lên hệ thống thông tin.
Bước 3: Nộp hồ sơ bằng chữ ký số.
Bước 4: Sau 02 ngày làm việc Cục Quản lý Dược sẽ gửi phiếu báo thu, tổ chức cá nhân đứng tên công bố thực hiện nộp phí theo hướng dẫn.
Bước 6: Sau 25 – 30 ngày làm việc sẽ có phản hồi về hồ sơ công bố mỹ phẩm.
Lưu ý: Tất cả các thông báo liên quan đến hồ sơ công bố mỹ phẩm đều cập nhật trên hệ thống.
3. Cách thức thực hiện
Như nội dung phía trên đã xác nhận, hiện nay cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu trực tuyến thông qua Cổng thông tin Một cửa Quốc gia.
Quan trọng: Để tiết kiệm thời gian và hạn chế rủi ro doanh nghiệp có thể cân nhắc sử dụng dịch vụ công bố mỹ phẩm của LAVN
4. Kết quả thực hiện
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp số tiếp nhận .
Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được quy định như sau: số thứ tự được cấp + gạch chéo + năm cấp (hai chữ số cuối) + gạch chéo + CBMP + gạch ngang + QLD.
Ví dụ: 168553/22/CBMP-QLD.
5. Cơ quan thẩm quyền giải quyết
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
6. Thời gian thực hiện
Khoảng 25 – 30 ngày làm việc kể từ ngày nộp lệ phí nhà nước.
Sau khi hoàn tất thủ tục và chờ đợi kết quả doanh nghiệp có thể tự tra cứu công bố công bố mỹ phẩm
Tại sao phải thực hiện thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm?
Tương như thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu, việc thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước cũng mang lại những lợi ích đối với doanh nghiệp, cơ quan nhà nước và xã hội.
Đối với doanh nghiệp:
- Hoạt động sản xuất kinh doanh mỹ phẩm hợp pháp, tránh vi phạm pháp luật đối với hành vi không công bố mỹ phẩm;
- Mở rộng thị trường kinh doanh: dễ dàng tạo lòng tin với đối tác và khách hàng, có thể xuất khẩu sản phẩm;
Đối với cơ quan nhà nước:
- Công tác quản lý và kiểm tra chất lượng hàng hoá được thuận tiện hơn;
- Dễ dàng xác định trách nhiệm của tổ chức cá nhân liên quan trong trường hợp sản phẩm gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng;
Đối với xã hội:
- Người tiêu dùng an tâm hơn về chất lượng sản phẩm;
- Có thể xác định được sản phẩm thật – giả, nguồn gốc, xuất xứ, thành phần công dụng;
- Tránh mua nhầm sản phẩm kém chất lượng của gian thương gây ảnh hưởng đến sức khoẻ, tính mạng;
Tại sao bạn nên chọn dịch vụ công bố mỹ phẩm của LAVN?
Thứ nhất là vì sự chuyên nghiệp:
- Trước khi công bố chúng tôi sẽ thực hiện các công việc:
-
- Kiểm tra thành phần sản phẩm phù hợp với Hiệp định Asean;
- Kiểm tra tính hợp lệ của tài liệu khách hàng cung cấp theo quy định pháp luật Việt Nam;
- Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ khi chưa hoàn thiện;
- Chủ động đề xuất hướng giải quyết khi gặp khó khăn;
- Sau khi công bố chúng tôi sẽ thực hiện các công việc:
-
- Hỗ trợ kiểm tra nội dung ghi nhãn sản phẩm;
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ PIF;
- Tư vấn miễn phí các vấn đề liên quan đến thủ tục;
Thứ hai là vì sự nhanh chóng:
- Thời gian chuẩn bị hồ sơ: chỉ trong 02 ngày làm việc
- Thời gian nộp hồ sơ: trong 01 ngày làm việc
- Đảm bảo thời gian hoàn thành công việc như cam kết;
- Sau khi nộp hồ sơ, theo dõi sát hồ sơ và cập nhật nhanh chóng tình trạng hồ sơ đến khách hàng;
Thứ ba: tiết kiệm chi phí
- Chi phí dịch vụ hợp lý, giá cả cạnh tranh;
- Cam kết không phát sinh bất kỳ chi phí nào trong quá trình công bố;
- Minh bạch trong các khoản phí dịch thuật, công chứng, lệ phí nhà nước,…
- Đặt biệt với các khách hàng lâu năm và khách hàng công bố nhiều sản phẩm chúng tôi luôn có những chương trình ưu đãi giảm giá dành cho khách hàng.
